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行业新闻

首款二氧化氯新兽药获批准文号

发布时间: 2016-05-25 19:14   2074 次浏览

“二氧化氯作为新兽药的生产批准文号下来了。”近日,张家口市绿洁环保化工技术开发有限公司(下称“绿洁公司”)高级工程师宋红安告诉《农财宝典》记者,绿洁成为全国******申报并获得中国农业部颁发的二氧化氯(复合亚氯酸钠粉)新兽药注册证书的企业,并在近日获得了生产批文批号有效期为2014年6月3日至2019年6月3日。言语间,宋红安难以掩盖心中的激动。


   作为新一代高效、广谱、安全的杀菌、保鲜剂,二氧化氯是氯制剂理想的替代品,为国际所公认。一直以来,二氧化氯以良好的消毒效果,广泛应用于水产养殖。早些年,各地厂家依据地方标准生产二氧化氯,后在地标升国标过程中,依据国家(试行)标准生产。


   然而,2012年4月17日,农业部1759号公告公布第三批地标升国标《兽药试行标准转正标准目录(3)》,二氧化氯国家(试行)标准被废止。于2012年4月17日前生产的二氧化氯产品,给予六个月的销售时间。自2012年10月17日起,渔药企业不能再以兽药名义销售二氧化氯。此后,业界普遍转为以“非药品”形式继续生产二氧化氯。


   据了解,十几年来,二氧化氯产品含量的测定一直沿用的是一步碘量法,而一步碘量法测出的二氧化氯含量是二氧化氯、次氯酸、亚氯酸根的总和,并非纯二氧化氯的含量。鉴于“不同企业该类产品的处方和剂型、活化所需酸的比例、反应时间等均不一致,试行质量标准中一步碘量法无法控制产品中二氧化氯的含量”的原因,二氧化氯国家(试行)标准没能升级为国家标准。


   此次,绿洁公司的二氧化氯按照新兽药申报程序获得产品批准文号,让二氧化氯重新回归兽药处方药的行列,也就是说,获得新兽药产品批准文号的企业就可以以兽药的名义生产和销售二氧化氯了。


   记者注意到,在批准文号上,其产品名称为“复合亚氯酸钠粉”。对此,宋红安解释,虽然复合亚氯酸钠粉和二氧化氯的说法不一样,但其实是一种产品。因为二氧化氯本身是一种气体,所有的二氧化氯产品并不是像氧气、氯气、氮气那样以气体出现在市场,现在市场上的粉剂、片剂二氧化氯产品都是在进入水中才能释放出二氧化氯气体,而又因为这些粉剂、片剂产品主要是由亚氯酸钠和激活剂组成,所以农业部此次将此类称为复合亚氯酸钠粉,该公司也只能按此制定产品名称。


   在我国卫生部、化学标准委员会制定的两个二氧化氯产品国标里,仍称其是二氧化氯产品。“为防止用户产生疑问,我们也会把‘二氧化氯’在包装予以注明。“宋红安告诉记者。


   据了解,此类绿洁公司的新产品是以新的五步碘量法检测,按新的规定二氧化氯含量不得少于5.0%。而在原来地标里,应用的是一步碘量法,规定二氧化氯标准含量为8%。自此,五步碘法成为新国标检测二氧化氯含量的方法。